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Normas vigentes para investigación en salud

1 .Ley N° 20.120 sobre la "Investigación científica en el ser humano, su genoma y prohíbe la clonación humana."
Ley publicada en el Diario Oficial el 22 de septiembre de 2006 y suReglamento del año 2012.

2.Norma Técnica N° 57 "Regulación de la ejecución de ensayos clínicos que utilizan productos farmacéuticos en seres humanos."
Documento elaborado por el Ministerio de Salud en el año 2001.

3.Ley Nº 20.584, “Regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud”.
Ley publicada en el Diario oficial el 24 de abril 2012.

4.Código Sanitario: D.F.L. Nº 725/1967 del Ministerio de Salud.

5. D.S. Nº 3/2010, “Aprueba reglamento del sistema nacional de control de los productos farmacéuticos de uso humano”.

6. Resolución N° 4607/2001 "Tramitación de Solicitud de Autorizaciones para el uso Provisional de Productos Farmacéuticos sin registro Sanitario para ser usados con fines de investigación clínica".

7.Circular Nº4/2009 "Aclara y actualiza los requisitos y condiciones de autorizaciones de uso de productos farmacéuticos sin registro sanitariopara fines de investigación científica y sus modificaciones".

8. Resolución N° 334/11 "Crea el departamento Agencia Nacional de Medicamentos, determina su estructura interna y delega facultades y establece orden de subrogación que indica".

9. Resolución N° 0441/12 "Establece y actualiza el proceso de notificación de eventos adversos ocurridos en ensayos clínicos que se desarrollan en Chile".

10.Ley 19.968 sobre Protección de Datos de Carácter Personal.

11.Normas para el desarrollo de la investigacion al interior del Hospital Clínico Universidad de Chile
Oficina de Apoyo a la Investigación Clínica (OAIC), Subdirección de Investigación Clinica, Hospital Clínico Universidad de Chile, 2018