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Documentación a presentar según tipo de proyecto

Los investigadores deben considerar al enviar documentación lo siguiente:

  La documentación debe ser enviada al correo  proyectosoaic@hcuch.cl (OAIC ni el Comité de Ética reciben documentación física).
 En caso de enviar más de un proyecto, la documentación debe ser enviada en correos separados y en el Asunto se debe mencionar al investigador principal.
  Los documentos deben deben venir en archivos separados y con toda la información solicitada (firmas, versión, fecha actualizada en pie de página, hojas numeradas).
  El proyecto en extenso y el formulario de solicitud de revisión (prospectivo y revisión de fichas) deben contener la misma información. 
  Todo proyecto que se realice en el Hospital Clínico Universidad de Chile debe vincular a un profesional de salud contratado por nuestra institución, quien actuará como investigador responsable.
  Acceda al flujograma sobre la presentación de proyectos.

ENVÍO DE PROYECTOS
[email protected]

 

Estudios clínicos financiados por  la industria farmacéutica:


Estudios clínicos con otro financiamiento o sin financiamiento:

Hoja de especificaciones

Formato carta dirigida al presidente del Comité Ético Científico y de Investigación   

Formato carta de compromiso del investigador   

Formato carta de compromiso del coinvestigador  

Formulario de revisión de proyecto por Comité Ético Científico y de Investigación  

Formato de proyecto en extenso   

Formato consentimiento informado

Formato asentimiento informado   

Formato CV del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, si aplica

Copia de título profesional del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, si aplica



Estudios retrospectivos:

Hoja de especificaciones

Formulario de revisión de fichas clínicas, muestras de serotecas, tacos histológicos y/o fluidos corporales 

Formato carta dirigida al presidente del Comité Ético Científico y de Investigación    

Consentimiento informado para contacto telefónico  

Formato de proyecto en extenso

Formato de CV del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, sí aplica

Copia de título profesional del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, si aplica.



Reportes de casos clínicos:

Hoja de especificaciones

Formulario de solicitud de reporte de caso  

Formato carta dirigida al presidente del Comité Ético Científico y de Investigación

Consentimiento informado para reporte de un caso clínico

Formato de CV del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, sí aplica

Copia de título profesional del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, si aplica.

Resumen ejecutivo del caso


IMPORTANTE

Los trabajos que vayan a ser presentados en congresos y/o estén en vías de ser enviados a publicación deben contar con la aprobación previa del Comité de Ética. Esto significa que el Comité no aprobará de manera retroactiva trabajos que hayan sido realizados con anterioridad a la presentación a éste al Comité.