Documentación a presentar según tipo de proyecto
Los investigadores deben considerar al enviar documentación lo siguiente:
La documentación debe ser enviada al correo proyectosoaic@hcuch.cl (OAIC ni el Comité de Ética reciben documentación física).
En caso de enviar más de un proyecto, la documentación debe ser enviada en correos separados y en el Asunto se debe mencionar al investigador principal.
Los documentos deben deben venir en archivos separados y con toda la información solicitada (firmas, versión, fecha actualizada en pie de página, hojas numeradas).
El proyecto en extenso y el formulario de solicitud de revisión (prospectivo y revisión de fichas) deben contener la misma información.
Todo proyecto que se realice en el Hospital Clínico Universidad de Chile debe vincular a un profesional de salud contratado por nuestra institución, quien actuará como investigador responsable.
Acceda al flujograma sobre la presentación de proyectos.
ENVÍO DE PROYECTOS
[email protected]
Estudios clínicos financiados por la industria farmacéutica:
Estudios clínicos con otro financiamiento o sin financiamiento:
Hoja de especificaciones
Formato carta dirigida al presidente del Comité Ético Científico y de Investigación
Formato carta de compromiso del investigador
Formato carta de compromiso del coinvestigador
Formulario de revisión de proyecto por Comité Ético Científico y de Investigación
Formato de proyecto en extenso
Formato consentimiento informado
Formato asentimiento informado
Formato CV del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, si aplica
Copia de título profesional del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, si aplica
Estudios retrospectivos:
Hoja de especificaciones
Formulario de revisión de fichas clínicas, muestras de serotecas, tacos histológicos y/o fluidos corporales
Formato carta dirigida al presidente del Comité Ético Científico y de Investigación
Consentimiento informado para contacto telefónico
Formato de proyecto en extenso
Formato de CV del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, sí aplica
Copia de título profesional del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, si aplica.
Reportes de casos clínicos:
Hoja de especificaciones
Formulario de solicitud de reporte de caso
Formato carta dirigida al presidente del Comité Ético Científico y de Investigación
Consentimiento informado para reporte de un caso clínico
Formato de CV del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, sí aplica
Copia de título profesional del investigador principal y del investigador responsable HCUCH, si aplica.
Resumen ejecutivo del caso
IMPORTANTE
Los trabajos que vayan a ser presentados en congresos y/o estén en vías de ser enviados a publicación deben contar con la aprobación previa del Comité de Ética. Esto significa que el Comité no aprobará de manera retroactiva trabajos que hayan sido realizados con anterioridad a la presentación a éste al Comité.